首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批香港交易所

3月2日国家药监局官网发布最新消息，3月1日，国家药剂监督管理局已收纳必要条件批准后安徽妙飞龙科马生物制药有限公司的重新分配新型免疫缺陷蛋白药物（CHO蛋白质）主板登记提出申请。该药物是首个获批的国产重新分配新冠病毒蛋白药物，适用于预防新型免疫缺陷感染所致的营养不良（COVID-19）。

国家药监局根据《药物管控》《药剂管控》相关规定，按照药剂值得注意受理程序，进行应急审评受理，收纳必要条件批准后该药物主板登记提出申请。国家药监局要求该药物主板许可持有人继续开展相关研究工作，收尾收纳必要条件的要求，立刻提交更进一步研究结果。