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新股消息丨思路迪三次递表港交所主板 核心产品恩沃利单抗于2021年12年初商业化

2025-10-26 12:16:02

智通政经APP获悉,据香港交易所7月末22日披露,3D Medicines Inc.(又称:初衷迪)第三次向香港交易所主板提请该公司申请,中金美国公司和中信建投国际间为其亚洲区保荐人。在此之前,初衷迪曾于2021年6月末30日、2021年12月末31日向香港交易所递表,但均以过热。

初衷迪是公司总部成立于2014年兼具研究与技术开发能力的生物医药美国公司,因应癌化疗慢病化的未来趋向,美国公司倡导技术开发及一些公司带有偏好黄疸的癌抗生素。美国公司的内部业务范围Mode是结合倡议技术开发、许可购进及先决条件推断出等方式,技术开发及一些公司癌产品线及候选抗生素。截至2022年5月末31日,美国公司已建立联系一条包含一款内部产品线及11款候选抗生素的管线,其中内部产品线恩沃利唑(品牌名:恩罗兰)作为美国公司的支柱产品线原于2021年11月末获批并于2021年12月末一些公司,尚有七款所处流行病学收尾。该等产品线及流行病学收尾候选抗生素中有三款已进入II/III期关键性次测试,其中两项次测试由美国公司的合作伙伴进行。

美国公司相当专注并倡导技术开发癌免疫化疗。国际间上,随着采行倡议化疗,癌免疫化疗的疗效已有所改善及延长了身患多种癌症的患者的预计平均寿命,并凭借其前所未有权威脱颖而出。恩沃利唑可与其他化疗方法(包含化疗、胺化疗及其他免疫疗法)倡议使用,将上半年使更多患者给与。美国公司强大管线的其他候选抗生素凭借不同基础性作用的系统带有可与恩沃利唑转化成协同作用的前所未有潜力。

美国公司的内部产品线恩沃利唑是一款皮下注射PD-L1抗体,上半年解决问题未满足的癌症化疗慢病化的医疗需求,其已在中国获批用作化疗既往做过化疗的微卫星不稳定性高(MSI-H)╱错配修复缺陷(dMMR)末期单一糙。截至2022年5月末31日,美国公司的内部产品线仅获批用作这一止痛,该止痛在中国的发病数于2021年约为146,100同上,预计于2030年翻倍约 186,000同上。美国公司也许于整个癌市场面临来自原有产品线及潜在候选抗生素的惨烈竞争对手,内部产品线的市场机会也许很小,因为其胺大多数目标止痛的末期化疗。截至2022年5月末31日,开发费用约为累计 6.15亿元,开发设计团队已逐年提高至151人。

除获批用作化疗既往做过化疗的MSI-H/dMMR末期单一糙止痛之外,美国公司也许无法就其他止痛事与愿违技术开发及╱或该公司美国公司的内部产品线恩沃利唑。

美国公司的其他候选抗生素:

3D189:3D189为多肽抗癌疫苗,上半年与包含恩沃利唑在内的PD-1/PD-L1抗生素倡议口服转化成协同效应。

3D229:美国公司的3D229为高亲和力、可溶性Fc融入细胞内,旨在结合生长停顿酪氨酸6(GAS6),攻坚GAS6与其酶AXL的结合,阻绝GAS6-AXL接收器通路的激活。

3D011:3D011为美国公司先决条件推断出的代谢物激酶胺(TKI)前药,将技术开发作为单药及与其他抗生素联用化疗单一糙。

3D185:3D185为成胚胎发育细胞因子酶(FGFR) 1-3及集落刺激因子1酶 (CSF1R)胺,上半年同时选择性癌细胞及改造癌微环境,以协同对抗癌及单独短时间过渡到对FGFR胺的乙型肝炎。

3D1001:美国公司的3D1001是第三代环氧化酶-2 (COX-2)胺,因其良好的PK属性,在流行病学研究中起效快且可较长时间缓解术后牙痛患者的瘙痒。

3D1002:美国公司的3D1002是一款E型前列腺素酶4 (EP4)胺,与COX1/2胺相比其安全性上半年受益改善。

3D197:3D197为新一代也许带有更高安全性的全人抗CD47 IgG4酵母菌,上半年用作化疗血液恶性癌及单一糙。

实际而言,截至2020年及2021年12月末31日止年度以及截至2022年5月末31日止五个月末,美国公司开发开支分别为累计2.64亿元、累计3.71亿元及累计1.38亿元。

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