江西同和药业股份有限公司2021年度报告简要

，美国公司正在踏入驰名之同一时间外的本品原材料指挥之同一时间心。

美国公司主要积极参与独有转化成学本品、之同一时间间体的原材料，主要品系的原材料意志力及新的产品生产量级在之同一时间国东南面高水平，享有从50到20000立升的各类搪瓷、金属反应釜500多只，总量300多万立升。经过建设工程装备持续多年的优转化成升级，在智能转化成、连续转化成、泛用和原材料的时空收率上不具一定的行业压倒性威信。同时美国公司也是之同一时间国生产量级管理者最严格的本品制造工厂之一，主要本品品系仅有有DMF文件，Q7等相关的ICH文件获取良好的推行，自觉零缺陷通过此前生产量级体系检测；主要本品品系通过NMPA、US-FDA、PMDA、MFDS和德国等此前机构的GMP检测，每年接待几十次此前和卖家的生产量级财务管理。

美国公司长期仅有期催生欧盟、北美、冲绳及中韩等国外规范美国市场的拓展，以高素质美国市场起家，有与国际大卖家合作的非常丰富长处，是欧洲各国迄今为止的新的产品在欧美各国日韩都获得较大现有仅有衡出货的大公司。

美国公司是新的技术驱动改进型大公司，仅有三年研制不止投入平仅有占出货额的比例为7.68%，多次被认定为高新的新的技术大公司，相继获批创建了“南昌省独有本品建设工程新的技术分析之同一时间心”、“博士后科研兼职站”、“南昌省大公司新的IDC”、“南昌省博士后科技实践指挥之同一时间心”、“南昌省新的药剂研制不止产教融合科技之同一时间心”等新的技术科技平台，不具不强而有力的研制不止意志力和新的技术科技意志力。

（五）税制变转化成

1、有所的发展独有本品和科技本品

2021年10月末29日，国内的发展改名革委、工业和信息转化成部联合报送《关于催生本品产业高生产量级的发展推行方案的汇报》（发改名产业〔2021〕1523号）提到，有所的发展独有本品和科技本品，鼓励压倒性大公司做大做不强，扎根新的的发展下一阶段，明晰、吻合、更进一步贯彻新的的发展理念，执意科技驱动，不强转化成系统观念，重新整理新的军工短板，加速粉红色低碳转改进型，催生配置优转化成缩减，孕育出国际竞争新的压倒性，构筑本品产业新的的发展格局，夯实生物科技原材料维护基本。这对要务本品格局将导致积极影响，催生本品原材料主体集之同一时间、区域集聚，在配置缩减之同一时间增不强产业综合创新的意志力。

2、集之同一时间自产税制

2021年1月末，国务院报送《关于催生药剂品集之同一时间带量自产兼职常态政治制度转化成开展的对此》，再行一次说明药剂品集之同一时间带量自产是协同加速生物科技服务供给侧改名革的关键持续性举措，催生药剂品集之同一时间带量自产兼职常态政治制度转化成开展，加速过渡到全国统一开放的药剂品集之同一时间自产美国市场。经过三年努力，集之同一时间带量自产改名革早已进入常态、政治制度转化成新的下一阶段，国内组织、Union自产早已过渡到了常态格局，集采议价规制、生产量级、原材料、配送、使用的维护机制和配套税制也日趋完善和优转化成。

在集之同一时间自产税制的影响下，对于本品大公司而言，生产量级保证意志力、原材料现有及原材料稳定持续性、价钱创新的意志力显得尤为关键持续性。美国公司具备国际转化成高标准的GMP管理者与生产量级体系、运行良好的环保管理者设施、较大的原材料现有，尽可能在新的税制下满足沿河本品厂商的期望，急剧趋严的监管和环保拒绝也使本品行业尽可能构筑好处的行业前沿，集之同一时间自产税制对美国公司拓展欧洲各国业务部门有一定的积极关键作用，2021年外销的快速增长也揭示了美国公司的竞争军事实力。塞来昔布、替格瑞洛在通过CDE批文后后，短时间踏入欧洲各国最大的原材料商，其之同一时间塞来昔布欧洲各国美国市场份额已达到70%。

3、药剂品关连持续性批文后

从国内食品药剂品监督管理者总局公整合表《本品、药剂用醋及药剂包材与药剂品本品共同审评批文后管理者作法》起，关连持续性批文后通过将审评定标出让到国内层面，有利花费社都会资源、加不强新的技术拒绝，同时使得原有通过审评后的新的产品缺乏后续生产量级搜索的情况再行一改名善，另外关连持续性审评使本品大公司将踏入药剂品的主要负责管理人，对关连持续性醋新的产品的生产量级负责管理，因此在原醋的选项不足之处将极其谨慎，一些生产量级给以保证的原醋大公司将逐步被输给，不具高标准拒绝的大公司都会获得大得多的发展空间，行业BF将大幅度提高。

4、连续持续性评论税制

根据《国务院关于改名革药剂品医疗器械审评批文后政治制度的对此》（国发〔2015〕44号）及《国务院关于开展仿史克生产量级和连续持续性评论的对此》（国办发〔2016〕8号），转化成学药剂品新的出处册类群推行同一时间批文证券交易所的仿史克，凡从未按照与原研药剂品生产量级和一致原则批文后的，仅有须开展连续持续性评论。

根据《药剂品出处册管理者作法（2020年增补）》，药剂品的连续持续性评论生物等效持续性测试（以下又称“BE”）在本品临床测试下一阶段启动。美国公司沿河本品药剂品提不止境内证券交易所批准后申请者同一时间，仅有必需启动本品临床测试等分析。截至2021年12月末31日，美国公司新的产品沿河仿史克在欧洲各国连续持续性评论情况为：文拉法辛、塞来昔布、加巴喷丁、替格瑞洛、卡尔·列汀、利伐沙班、非布司他、米拉贝隆的沿河卖家仅有相异本品启动BE。

3、主要都出纳资料和财务指标

（1）仅有三年主要都出纳资料和财务指标

美国公司否必需追溯缩减或重述以同一时间年度都出纳资料

□ 是 √ 否

为单位：元

■

（2）分上半年主要都出纳资料

为单位：元

■

上述财务指标或其加多达否与美国公司已公整合表上半年简报、半简报相关财务指标依赖于关键性区别

□ 是 √ 否

4、股本及间公司情况

（1）比如说股间公司和一致决定稳定下来的有价证券间公司生产量及同一时间10名间公司作价情况表

为单位：股

■

美国公司否不具一致决定区别商量

□ 等同于 √ 不等同于

（2）美国公司有价证券间公司多达及同一时间10名有价证券间公司作价情况表

□ 等同于 √ 不等同于

美国公司简报期无有价证券间公司作价情况。

（3）以方框图形式公整合表美国公司与基本上压制人相互间的使用权及压制关系

■

5、在简报批文报不止日不长的票据情况

√ 等同于 □ 不等同于

（1）票据基本信息

■

出处：同和转债的利率第一年为 0.5%、第二年为 0.7%、第三年为 1.2%、第四年为 1.8%、第五年为 2.2%、第六年为 2.8%。

（2）票据同类改进型的行踪打分及打分变转化成情况

简报期内，美国公司再行版可类比美国公司票据由之同一时间证鹏元资信评量作价有限美国公司透过了行踪打分，之同一时间证鹏元维系美国公司主体信用等级为A+，维系打分展望为稳定，维系本期票据信用等级为A+。具体内容详见美国公司于2021年5月末31日公整合表在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《2020年南昌同和药剂业作价有限美国公司可类比美国公司票据2021年行踪打分简报》。在可转债不长期间，之同一时间证鹏元资信评量作价有限美国公司将每年至少透过一次行踪打分。

（3）截至简报期末美国公司仅有2年的主要都出纳资料和财务指标

为单位：万元

■

三、关键持续性法律条文

1、2020年10月末，美国公司失败启动向不特定并不一定再行版可类比票据，筹集资金不足总收入为3.60亿元，筹集资金不足用作“南昌同和药剂业作价有限美国公司产值100吨7-羟基萘满甲基、30吨利伐沙班等本品及20亿片制剂结晶本品单项一期建设工程”，此次再行融资对大幅度增不强美国公司军事实力，助力美国公司快速的发展起到关键持续性关键作用。截至简报期末，美国公司可转债因转股降低16,996张，转股生产量为94,205股，美国公司可转债均有3,583,004张，剩余可转债金额为35,830.04万元。

2、2016年10月末12日，美国公司2016年第一次临时间公司大都会议决通过《关于批文推行新的糖厂单项的草案》（新的糖厂即详见的二糖厂），单项名称为《南昌同和药剂业作价有限美国公司产值100吨7-羟基萘满甲基、30吨利伐沙班等本品及20亿片制剂结晶本品单项》。简报期内，二糖厂单项一期建设工程土建已基本启动竣工验收，器材装配兼职也已基本启动，其之同一时间2个新的技术员已其余部分投入试原材料，2个新的技术员东南面装配扫尾及器材调试下一阶段，其他仓库、可向建设工程等设施仅有已进入收尾下一阶段。

3、2019年10月末28日，美国公司第二届董事局第十一次都会议议决通过《关于推行一糖厂盐酸罐区、可向建设工程及其余部分新的技术员新的技术改名造单项的草案》，决定使用自有资金不足投资不最少9,500万元在一糖厂推行技改名单项，新的建可向建设工程五楼3、新的建盐酸灌区2及改名造原合成六新的技术员。2020年5月末30日，美国公司第二届董事局第十五次都会议议决通过《关于缩减原〈一糖厂盐酸罐区、可向建设工程及其余部分新的技术员新的技术改名造单项〉单项名称及其余部分单项内容的草案》，根据美国公司兼营情况，必需在一糖厂对其余部分老新的产品生产意志力透过缩减，并将其余部分已启动之同一时间试的新的新的产品投入现有转化成原材料，决定对其余部分单项内容透过缩减，单项名称暂定为《一糖厂盐酸罐区、可向建设工程及其余部分新的技术员新的、改名、扩单项》，单项投资额和推行时间基本上。简报期内一糖厂新的、改名、扩单项总体建设已启动，增不强了生产意志力，加速了新的品系的投放加速。

4、2021年1月末28日、2021年6月末29日美国公司获得南昌省仅有期科技产业转化成升级二期建设工程及南昌省仅有期科技产业转化成升级建设工程核心成员二期建设工程依附资金不足，具体依附方式为：南昌国资创业投资管理者有限美国公司分别向美国公司提供无息单项贷款2,000、5,000万元，合计7,000万元；贷款期满为叁年，无贷款利息，贷款资金不足用作“产值100吨7-羟基萘满甲基、30吨利伐沙班等本品及20亿片(粒)制剂结晶本品单项一期建设工程”单项。截至简报期末依附资金不足已使用完。

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