马斯克“人机共生”梦重启：获人体试验许可，距离商业化还有多远？

试，然后再申请者上市年前准许（PMA）。” 马修•厄尔对《每日经济新闻网》路透社暗示。

马修•厄尔对路透社进一步阐释所称，在本次同一星期药剂次测试后，Neuralink将以次测试资料相结合，申请者更为大规模的可行性次测试；由于脑激活器材总括可能被归类为最较高脆弱等级（Class III）的器材，因此Neuralink在推向市场年前还必须申请者上市年前准许，这并不一定Neuralink还并不需要顺利完成大规模的决定性次测试（pivotal trial），即假定其器材毕竟能治疗某种特定症状，且安全和可靠。

这一流程并不需要耗费大量金钱和星期，马修•厄尔此年前对新闻媒体暗示，Neuralink最不及还并不需要5-10年的星期才可能商业性。

另一方面，Neuralink还陷入着多重技术和应用年前景的挑战。马修•厄尔对每经路透社分析提到，Neuralink并不需要假定器材能够在脑部里长期摆放在而不是并不需要频繁更为换，能够捕捉到和解读脑部元频率，最重要的是要假定这项技术真的对病者有现前期的帮助。

“即使Neuralink能够满足所有这些条件，这个器材肯定上会很贵，而且并不需要对脑开刀，所以希望放弃激活的病者总数可能上会非常不及。” 马修•厄尔确信。

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