乙肝在研新药JNJ-3989,中国健康行动者数据,在亚肝会发布
来源:节能 2025年06月05日 12:38
在2022年亚太肝脏分析大会,即第31届亚太肝脏分析开会(APASL2022)上,分析工作人员带来了在尚须siRNA大分子,JNJ-3989(ARO HBV)在近现代青少年肥胖症受试者里面的药代流体动力学(PK)、可靠性和选择性数据。
乙型肝炎在尚须本品JNJ-3989,近现代青少年肥胖症自发性数据,在亚肝会发布
JNJ-3989是一款由左下角航空航天与贝尔旗下扬森制药公司合作开发的在尚须乙型肝炎本品。分析工作人员简述,开放性治愈HBV,定义为持续的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)丢失和抗体HBVDNA水平检测不到,现在的慢性乙型肝炎替代疗法(包括核苷类抗生素NA和聚乙二醇阻碍素)很少可以实现上述目标。
JNJ-73763989包括2个短阻碍RNA(siRNA)触发器(JNJ-73763976 和 JNJ-73763924),针对所有HBVRNA,导致它们通过RNA阻碍机制交联,从而导致所有病毒蛋白的增加。
在一项日和48周的随机、双盲、多里面心、安慰剂对照分析(REEF-1)里面评核了JNJ-73763989的镇痛、可靠性和药代流体动力学里面,JNJ-73763989(40、100 和 200 mg)每 4 周(Q4W)给药一次,有或没有人每日QD) JNJ-56136379 250 mg(人文学科双链出厂调节剂)与 QD NA 组合成在现在未治疗或病毒减缓的乙型肝炎e抗原(HBeAg)非典型或阴性CHB症状里面;
来自APASL2022:(A) JNJ-73763976 和 (B) JNJ-73763924 的抗生素平均血红素浓度随时间变化
观察到对JNJ-73763989的剂量依赖性 HBsAg 反应,使用 JNJ-73763989 200 mg Q4W + NA QD,HBsAg 与孔径相比最大平均增加2.6 log10 IU/mL;JNJ-73763989的药代流体动力学已在冲绳和非冲绳肥胖症志愿者以及里面度肝功能不全自发性里面透过了评核,结果表明,JNJ-73763989通常较强不错的可靠性与选择性。
分析工作人员简述,近现代是HBV感染人数最多的国内之一,感染人数约为7000万人,占世界各地估计值病例的近25%。受制于在JNJ-73763989 的其他临床分析里面观察到的种族差异较小,并且较强不错可靠性,因此分析将 JNJ-73763989 作为近现代人群治疗必需的潜力至关重要。
在本届2022年亚肝会上,JNJ-73763989在近现代青少年肥胖症自发性透过了至多给药后评核药代流体动力学、可靠性和选择性。分析结果表明,JNJ-73763989在近现代肥胖症自发性里面的药代流体动力学特征与先前的分析论据完全相同;总体上,JNJ-73763989对不同的自发性人群相关联在近现代青少年肥胖症自发性都较强不错的可靠性和选择性,本分析拥护继续开发JNJ-73763989作为亚洲慢性乙型肝炎症状的潜在治疗必需。
小番肥胖症结语:继续看到这款在尚须小阻碍RNA大分子JNJ-3989(ARO HBV)的临床开发进展,当然,分析结果和先前的JNJ-3989试验论据以前都是一致的,可以实现这一结果也符合基因沉默替代疗法RNAi的作用机理。现在,JNJ-3989还在继续做临床实验里面,从未股票。
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