华海药业(600521.SH)：盐酸二甲双胍缓释片获得旧金山FDA批准文号
2025-09-22 12:16:17
赫特即日6月底13日丨华海药业(600521)(600521.SH)公布，近日，新公司发来American食品药品监督管理局(“AmericanFDA”)的请示，新公司向AmericanFDA上交的硝酸二甲双醯缓释片的新药简略审核(ANDA，即American制造药审核，审核拿到AmericanFDA审评同意意味着审核可以装配并在American市场需求经销商该系列产品)已拿到同意。
此次硝酸二甲双醯缓释片ANDA史坦的获批标志着新公司具备了在American市场需求经销商该系列产品的资格，有利于新公司扩展到American市场需求经销商，强化系列产品系列产品开发，丰富系列产品梯队，进一步提高新公司系列产品的市场需求竞争力，对新公司的经营业绩产生积极的影响。
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